被美國吹上天的“瑞德西韋”，為何被中國宣告

日期：2020-05-01 欄目：中醫養生作者：瀏覽：次

今天，是被“瑞德西韋”刷屏的一天。

自新冠疫情初始，西藥瑞德西韋就被推上了風口浪尖——

有人用其痊愈，有人用其致命，也有人沒絲毫作用。

關于西藥瑞德西韋的實驗和測試也始終在進行，基本上都在等瑞德西韋出療效，出數據實錘。

結果，一天之內，三家機構，三組數據全出。

本以為，霧里看花的“瑞德西韋”療效，終于要大白于天下。

沒想到，關于這款藥的實驗結論卻并不一致，各方解讀也讓這款藥充滿爭議。

這里有必要先說一下這款藥物的“前世今生”。

瑞德西韋，在新冠疫情爆發之前就已經出現。

由美國吉利德科學有限公司生產研發，關于這款藥物的安全性和有效性并未被證實。

疫情之前，也未在任何一國獲得臨床資格。

最開始，是權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了多篇關于新型冠狀病毒（2019-nCoV）病例的論文。其中一篇介紹了美國首例確診病例治愈的文章，提出瑞德西韋在治療新冠中表現良好。于是，這款藥物被冠以治療新冠“神藥”，各國紛紛將其納入臨床治療中。

（美國首例患者胸部X光照片）這一幕，像極了韓國電影《鐵線蟲入侵》。變異后的鐵線蟲能具有極大的傳播性，能在人體中大量繁殖，吸食宿主營養。有一家名不見經傳的藥廠，有一款能有效抑制并殺死入侵人體的鐵線蟲藥物。只需一顆，便將寄生在人體中的蟲子排出。一時間，制藥公司股價飛漲，一藥難求。

與其不同的是，韓國電影中的藥物確實能夠殺死鐵線蟲，而瑞德西韋至今都沒被證實是“特效藥”。

昨天，三組關于瑞德西韋德的數據，最樂觀的是美國NIH的結論，異常積極。

連白宮首席傳染病學家福奇為其背書，親口表示：

“在NIH主持的大型隨機對照臨床試驗RCT中，瑞德西韋被證實有效。”

隨即，

美股收漲，吉利德科學公司股價大漲9%，道瓊斯指數上漲500點。

但美國的結論卻被廣泛質疑，同樣來自中國團隊的結論證實瑞德西韋沒有想象中的“顯著效果”。

兩種結論，令人難以信服。

究竟瑞德西韋是否被“神化”？

結論一：

重癥患者康復速度加快，病程縮短

（美國國家過敏與傳染病研究所）

首先，看一下美國國家過敏與傳染病研究所NIAID的結論——

這項實驗從2月就開始，設置了隨機、雙盲、安慰劑對照組。

一共有1063名患者，評估的終點是患者的康復時間，也就是這1063名患者在接受治療后，何時能夠順利出院。

下面是實驗數據：

瑞德西韋治療組死亡率8.0%，安慰劑對照組死亡率11.6%。

兩者相差不大，并未達到統計學上的顯著（p=0.059）。

另一組數據是：

接受瑞德西韋的患者康復速度要快于接受安慰劑的患者31%。

這項研究并沒有表明瑞德西韋有顯著的臨床效果，但可以縮短病程。

結論二：

用藥5天和用藥10天沒有差別

（吉利德科學有限公司）

吉利德科學有限公司的實驗沒有說明藥物是否有效。

而是在研究瑞德西韋最佳療程是多久。

下面是數據：

在療程為5天的患者中，50%的臨床改善為10天；

在療程為10天的患者中，50%的臨床改善為11天。

兩個醫療組，超過一半的患者在14天內出院，總死亡率為7%，64%的患者改善，61%的患者出院。

該項實驗的目的是確定瑞德西韋的療程，并沒有回答藥物是否有效的問題。

結論三：

瑞德西韋對重癥患者沒有明顯改善

（中國呼吸系統疾病臨床醫學研究中心）

中國的這項實驗結論發表于醫學權威雜志《柳葉刀》。

中日友好醫院曹彬教授這樣解讀瑞德西韋：

“本以為是清華的苗子，結果上不了一本”。

瑞德西韋只能算是想象中的“好學生”，在考試的時候表現不盡如人意，可以上大學，但卻上不了一本。

一共237名患者入組，其中158人參加了治療組，使用了瑞德西韋，另外79人為對照組，使用了安慰劑。

經過了10天的治療，瑞德西韋并沒有想象中那么好，在病毒載量上，也沒能實現統計學意義上的收益。

瑞德西韋是治療“新冠”的特效藥基本上是告吹了，它并不是治愈新冠。

想要對抗疫情，恐怕還是要等疫苗的出現。

但瑞德西韋也并不是一無是處。

福奇在召開的記者會上表示，瑞德西韋的實驗雖然沒有統計學意義上的證據，但至少表明藥物可以阻止病毒。

不得不說，福奇博士的話術很高明。

委婉地表達了藥物治療的有限，又給美國帶去了信心。

總結來說：

1.瑞德西韋無法治愈新冠，不是特效藥，最多算是一個裝備，沒有美國說的那么神。

2.瑞德西韋有減少病人死亡的趨勢。

3.可以參考治療HIV的雞尾酒療法，幾種藥物配合，相互彌補，提高治愈率。

4.想要解決新冠，還要靠疫苗。

5.瑞德西韋的毒副作用還有待研究。

另一方面，特朗普政府也極力促成瑞德西韋上市。

特朗普希望FDA盡快將其批準，用于治療新冠。

吉利德公司表示：

5萬多個療程的瑞德西韋已經準備好隨時發貨。

一旦瑞德西韋獲得緊急藥物使用權，將會在美國大面積使用，但對瑞德西韋的副作用真的了解嗎？

來自中國的報告顯示，

瑞德西韋的副作用相對較大，共有32名患者（60%）出現了不良反應。

最常見的是肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎功能損傷和低血糖。

還有患者出現多器官功能障礙綜合癥、感染性休克、急性腎損傷等不良事件。

這些對人體的藥物損傷必須要納入討論范圍。

瑞德西韋在網絡上大肆炒作，關于治療效果的研究沒有十分突出，關于毒副作用的研究也沒有太多進展。

80%的新冠患者是輕癥，如何出現100%的藥物傷害的話怎么辦？

圖源：AP《新英格蘭醫學雜志》4月10號發表的文章稱，吉利德科學公司(Gilead Science)已經對53名新冠重癥患者進行了瑞德西韋的“同情用藥”藥物試驗。這些重癥患者中，其中22人身在美國，22人在歐洲或加拿大，另外9人在日本。他們在第1天注射了200毫克的瑞德西韋，接下來的9天中每天注射100毫克。23%的患者（12人）出現嚴重副作用，包括多器官功能障礙綜合征、感染性休克、急性腎損傷、低血壓等。