連續3年高雙位數增長，BI開啟中國市場新征程。

中國已經成為全球醫藥行業增長的高地，全球TOP20的制藥企業幾乎都把分部駐扎進中國市場，甚至不少已經成為其全球重要營收支柱。而新藥加速審批無疑加速了這一局面，越來越多的創新藥在這一市場開始正面廝殺。

作為中國藥改加速審批的最大贏家，勃林格殷格翰（BI）中國通過2017年5個重磅產品集中獲批，更新了一波產品組合，直接推動當年人用藥品業績同比增長約15%。而這種新鮮血液帶來的業績高漲還在持續，2018年11月BI大中華區首次突破10億歐元營收，全年保持了高雙位數增長，其中人用藥品的高速增長功不可沒。

BI如何在競爭對手如林的中國市場如魚得水，連續3年取得高雙位數增長佳績？生態圈、平臺孵化器···醫藥創新玩法層出不窮的今天，BI為何獨辟蹊徑，選擇了一種更為開放的全球創新模式？6月5日，“醫學界”專訪勃林格殷格翰（BI）大中華區人用藥品業務負責人Dirk van Niekerk（馮耐德）先生，共同探討這一話題。

產品：緊跟中國疾病譜

BI大中華區總部位于南京西路的越洋廣場，寸土寸金的中心地段吸引了不少外企將總部設置于此。“低調”、“全球最大的‘家族私有’藥企”等標簽是外界對BI最多的印象。

采訪當天，BI前臺的一邊，有一群年輕人正在緊鑼密鼓地籌備活動，氣氛輕松活潑卻又有條不紊。當馮耐德進入采訪間與記者互換名片時，“醫學界”發現，名片的右上角是BI的藍色logo，而位于左上角的是2018中國杰出雇主的紅色logo，一藍一紅，對比鮮明。

這種對于雇員的關注與尊重也充分地體現在BI對中國患者群體身上，“過去三年我們取得了高速、穩定、持續地增長，我們感到非常自豪。因為我們有一個非常適合中國的產品組合，可以覆蓋不同類型的人群和整個生命全周期?！碑敱粏柤案咚僭鲩L的秘訣時，這位已經在BI工作近30年的高管不疾不徐地給出了回答。

今天，腫瘤、心血管、糖尿病已經成為公共衛生領域導致國人死亡的三大殺手，引發了全社會關注。也正因此，近3年里，BI先后在呼吸、腫瘤、心血管、糖尿病領域獲批9款重磅藥物，而這些領域也緊緊跟隨著中國患者們疾病譜的變遷：

• 2017年獲批：降糖藥歐唐靜（恩格列凈）和歐雙寧（利格列汀/二甲雙胍）；一款降壓藥雙加（替米沙坦-氨氯地平）；治療非小細胞肺癌的抗癌藥：吉泰瑞（阿法替尼）、治療特發性肺纖維化(IPF)的靶向新藥：維加特（尼達尼布）；

• 2018年獲批：抗凝藥，達比加群酯逆轉劑泰畢安（依達賽珠單抗注射液）、慢阻肺藥物思合華（噻托溴銨/鹽酸奧達特羅吸入噴霧劑）；

• 2019年獲批：降糖藥歐雙靜（二甲雙胍恩格列凈）。

“這些是中國一個很大的問題，也是中國政府非常關注的領域?！瘪T耐德告訴醫學界，“我們很高興能夠有產品真正參與治療這些疾病。”

盡管BI大中華區目前增長較快的仍是那些已經獲批有一段時間的產品，但馮耐德還是對未來充滿信心。他表示，BI中國也在加緊發展新產品的生產線，并開發一些諸如腫瘤、免疫、呼吸等治療領域前景廣闊的產品，“這些新研發管線將優化我們的產品組合?！?/p>

研發：跨邊界研究，同步全球市場

加碼研發創新，尋找重磅藥物是所有藥企最為關注的命題，為此有些藥企選擇買買買，有些藥企選建開放平臺，打造行業生態圈···但無論采取哪一種，經營者們無不焦慮地時刻關注著投入產出。

而家族私有的優勢讓BI不用跟上市藥企一樣關注股東們短期盈利，可以有更多的空間和自由來實施長期戰略，孵育創新。

2017年，在離BI總部10分鐘車程的創始人宅子中誕生了一個數字化實驗室——BI X，那里匯聚著來自20個國家的科學家、碼農、設計師們?？此坡o章法的組合，BI卻希望他們碰撞出點不一樣的火花，能把專業技能和技術知識相結合，并將這些新學到的知識長久地整合到這個以研發驅動型的老牌制藥業務中來。

當年11月，BI又宣布推出一項更為大膽的計劃：opnME.com新平臺，為全球科學家免費公開地提供經挑選的臨床前分子用于非臨床研究。這在嚴守商業秘密的醫藥行業顯得有點出格，但BI高級副總裁、發現研究負責人Clive R.Wood卻將其視為“振奮人心的新舉措”：“進一步擴展了勃林格殷格翰的全球外部創新足跡，并將有助于讓我們許多引人探索的化合物充分發揮其潛力?！?/p>

這種開放的態度也貫徹到了中國市場?！拔覀兒涂偛康暮献鞣浅Ｃ芮?，并且說服了他們，讓他們意識到在早期階段投資中國的科研發展非常有意義?！瘪T耐德介紹到，BI目前和北大、清華形成了合作關系來專注于早期不同方面的基礎科研，將之稱為跨邊界研究（research beyond borders）。

• 2017年5月，和北京大學戰略合作，覆蓋腫瘤、腫瘤免疫和免疫調節、呼吸系統、心血管代謝及中樞神經系統疾病領域；

• 2018年9月，與清華大學共同宣布，雙方將合作研發針對感染性疾病的免疫療法。

而對于臨床階段的發展，BI則開啟了“China-in”項目，即BI總部每啟動一個臨床發展項目，中國就會在一開始成為該項目的一部分，包括臨床開發和藥物注冊，從而將其產品在歐洲、美國和中國同步推廣，這意味著中國患者能更早地得到由創新帶來的獲益。

馮耐德舉了一個具體的例子，今年4月BI與上海東方醫院簽署了戰略合作框架協議。雙方將合作開展國際抗腫瘤新藥的早期研發，以盡早地將國際抗腫瘤新藥引入中國，加速其在國內研發乃至最終上市的進程。

談判：游走在新舊產品交替之際

在談及BI大中華區2018年發展時，馮耐德并不避諱動力主要來自“獲批已經有一段時間的產品?！笔聦嵣希@也是每一個在華外企面臨的現實，而帶量采購，4+7談判則將這個現實更為直接的鋪陳開來：

• 仿制藥在通過一致性評價后，與原研藥同臺競技；

• 創新藥雖然加速進入中國后，卻賽道擁擠，面臨比以前更有力的競品。

不同于一些外企對仿制藥的擔憂，手握藥王阿達木單抗生物類似藥的BI對創新藥和仿制藥的價格博弈多了一絲開明和理解。

馮耐德告訴“醫學界”，我們支持政府，改善仿制藥的質量這關乎每個患者的利益。原研藥價格下降也是一個合理的趨勢，因為如果想要為市場帶來創新，那么就需要為其注資，在別的方面就需要省一些錢，這都是平衡的。

比如2017年2月，阿法替尼（吉泰瑞）在中國獲批，距離其FDA獲批已經過去5年，彼時，阿法替尼是全球首個以及唯一上市的第二代、不可逆TKI類靶向藥物。

然而，其中國上市后同類產品競爭非常激烈，甚至一些同類產品的仿制藥也已經開始上市。以2018年10月17個抗腫瘤藥物談判為例，治療非小細胞肺癌產品就高達5個，分別是克唑替尼、奧希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及鹽酸安羅替尼，雖然最后阿法替尼被納入醫保，但其降幅達39.21%。

“這對我們的產品組合雖然會有不利的影響，但只要我們知道政府能夠使我們的新產品投入市場，那么我們也能接受這些。理想情況是新產品能彌補舊產品的損失，但不確定的是哪個情況會發生的更快?！睂Υ?，他給出了三點建議：

(1)希望能維持一定程度上的選擇自由。如果患者想要使用某一種產品，如果他們愿意自費一部分，請允許他們這么做；如果醫生想要開一些藥，也可以保留一些選擇的自由；

(2)其次，建議采取措施保證足夠的產品供應，從而確保被選擇的廠家確實能提供產品，保證患者不會無藥可用；

(3)最后，建議所推行的政策是利于保證產品質量的，從而確保藥企不會因為產量增加而出現質量下滑的情況。

今年4月，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布公告稱，上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈（歐唐靜）主動申請降價，由原來165.17元/盒調整到97.50元/盒，降幅40.9%。業內將其解讀為BI主動探索新背景的2型糖尿病市場，為進入醫保做準備。

結語

2018年，BI的有形資產投資將近10億歐元，創下歷史新高，而中國作為核心市場更是重點加碼。馮耐德表示，我們一直致力于和學術機構和醫院的合作，在未來幾年中會在中國開展更多的臨床研究，因為我們看好中國。

“中國將成為世界第一或第二大市場，因此每個制藥公司，不僅是BI，都會確保他們在中國有足夠的投資，并確保他們在中國的基礎建設足夠良好來支持這個體量?！?/p>

本文首發：醫學界智庫

采訪：何沙鷗

作者：崔佳慧

責任編輯：李興鵬

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