在全球疫情的背景下，醫(yī)療行業(yè)也成為今年最受關(guān)注的行業(yè)。根據(jù)醫(yī)療企業(yè)上市公司發(fā)布的年報(bào)，200多家醫(yī)療上市公司2019收入增速16.2%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)9.8%，整個(gè)行業(yè)發(fā)展健康，增長(zhǎng)可觀，跟其他部分行業(yè)比起來(lái)，醫(yī)療就是個(gè)讓人省心的乖孩子。
收入增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、藥店、生物藥；利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為醫(yī)療服務(wù)、藥店、醫(yī)療器械。
醫(yī)療行業(yè)其實(shí)分為三大部分，醫(yī)藥、器械和服務(wù)，一般來(lái)說(shuō)大家對(duì)藥這一塊是最關(guān)注的。
藥如果根據(jù)專(zhuān)利權(quán)屬進(jìn)行分類(lèi)，藥品市場(chǎng)劃分成專(zhuān)利藥、原研藥和仿制藥三大類(lèi)別。
專(zhuān)利藥是藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，擁有 20 年的專(zhuān)利保護(hù)期，專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)不可被仿制，復(fù)雜的創(chuàng)新藥常常需要花費(fèi)十億美金左右的費(fèi)用成本。
原研藥是由于我國(guó)長(zhǎng)期缺乏高質(zhì)量的仿制藥，部分專(zhuān)利藥在專(zhuān)利到期后仍被大量使用，這類(lèi)藥品在國(guó)內(nèi)被稱(chēng)為原研藥。
仿制藥是以專(zhuān)利藥為藍(lán)本，模仿專(zhuān)利藥的成分、適應(yīng)癥和劑量進(jìn)行生產(chǎn)，以實(shí)現(xiàn)等效目標(biāo)。
我國(guó)仿制藥對(duì)原研藥的替代率不足。在我國(guó)藥品市場(chǎng)里，原研藥的使用占比較高。據(jù)估算，我國(guó)原研藥的使用規(guī)模和仿制藥相當(dāng)，占比分別為43%和50%，尤其在三甲醫(yī)院，外資藥品占有的市場(chǎng)份額超過(guò)60%。
這和美國(guó)市場(chǎng)形成了鮮明的對(duì)比——在美國(guó)市場(chǎng)，原研藥到期的1-2個(gè)月內(nèi)，仿制藥的滲透率陡峭提升，占據(jù)超過(guò)50%的市場(chǎng)，而我國(guó)達(dá)到同樣的水平往往需要5年以上的時(shí)間。等效前提下，國(guó)產(chǎn)仿制藥有望借助價(jià)格優(yōu)勢(shì)替代原研產(chǎn)品。
仿制藥不是假藥，也不是專(zhuān)門(mén)用來(lái)糊弄發(fā)展中國(guó)家或者窮國(guó)的，實(shí)際上仿制藥最大的消費(fèi)市場(chǎng)，不是大家看了《我不是藥神》之后對(duì)其仿制藥印象深刻的印度、也不是人口最多的中國(guó)，反而是美國(guó)，美國(guó)仿制藥不僅銷(xiāo)量最大，增速還很高，美國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于專(zhuān)利藥增速，2007-2017年美國(guó)仿制藥銷(xiāo)量增速15.6%，而專(zhuān)利藥的增速是5%。
同一款專(zhuān)利藥會(huì)有很多仿制藥，其中第一個(gè)做出來(lái)的仿制藥就是首仿藥，me too就是就是跟市場(chǎng)上其他仿制藥差不多，反正做出來(lái)也能掙錢(qián)那就做出來(lái)賣(mài)。me better 是比其他仿制藥要好一些的仿制藥。
best in class是可能比原來(lái)國(guó)外的專(zhuān)利藥還好，比如副作用更小、藥效更好，best in class非常難得。國(guó)內(nèi)大部分仿制藥是在me too的階段，通過(guò)買(mǎi)進(jìn)專(zhuān)利或者成熟一點(diǎn)的企業(yè)自己研發(fā)。
如果按照分子結(jié)構(gòu)，可以分為大分子藥和小分子藥，一般生物藥是大分子藥，化學(xué)藥大部分是小分子。化學(xué)藥是實(shí)驗(yàn)室里直接合成，而生物藥分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜無(wú)法直接合成，需要利用生物體、生物組織、細(xì)胞、體液去制造。
生物藥在分子大小上要大成百上千倍，如果小分子化學(xué)藥的大小是一輛自行車(chē)，而生物藥的個(gè)頭可能相當(dāng)于一架飛機(jī)，所以做仿制藥的話，化學(xué)藥還相對(duì)好做，生物藥就比較困難。
2019年，25家生物藥上市公司營(yíng)業(yè)收入總額增速為23.4%、凈利潤(rùn)總額增速為12.3%，這兩個(gè)增速都超過(guò)了醫(yī)療行業(yè)的整個(gè)行業(yè)水平（醫(yī)療行業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)率是16.2%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率9.8%）。
生物藥是目前全球發(fā)展最快的領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)在鼓勵(lì)創(chuàng)新的大政策推動(dòng)下，以重組蛋白和單抗（ 單克隆抗體的簡(jiǎn)稱(chēng)，能精準(zhǔn)的到達(dá)作用部位，對(duì)于癌癥治療的副作用小、精確度高）為代表的新品正加速上市，上市后有希望通過(guò)醫(yī)保價(jià)格談判納入醫(yī)保放量。
血制品也屬于生物藥，血制品上市公司公司2019年收入總額增速為14.6%、凈利潤(rùn)總額增速為12.6%。
2017年過(guò)后，血制品企業(yè)處于庫(kù)存消化的大周期下，經(jīng)過(guò)2年左右的消化調(diào)整，目前血制品企業(yè)庫(kù)存處于合理的水平，采漿量和投漿量也處于相對(duì)平衡之中。
新冠疫情帶來(lái)了對(duì)靜丙（也就是靜脈注射用人免疫球蛋白）等治療性血液制品的大量需求，血液制品在此次疫情中起到了緩解癥狀、提高免疫力的作用，廣泛在患者和一線醫(yī)護(hù)人員中被使用。需求中除了來(lái)自于病人的治療用途、醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)用途，還有醫(yī)院對(duì)于靜丙等血液制品的戰(zhàn)略性?xún)?chǔ)備需求。
從批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以看出，2020 年 1-2 月精品批簽發(fā)數(shù)量為 262 萬(wàn)支，同比增速達(dá)到 107%，實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。我國(guó)靜丙占比較國(guó)際市場(chǎng)低，同時(shí)增速較緩慢。此次疫情后，我國(guó)將迎來(lái)靜丙推動(dòng)血液制品增長(zhǎng)的時(shí)代。
靜丙批簽發(fā)量（萬(wàn)）
疫苗也屬于藥的范疇，除了新冠疫苗備受重視以外，整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)其實(shí)也都是投資的重點(diǎn)。疫苗公司2019年收入總額增速為68.0%，四聯(lián)苗、三聯(lián)苗和HPV疫苗等重磅產(chǎn)品放量帶動(dòng)，行業(yè)整體可謂呈現(xiàn)爆發(fā)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
疫苗為國(guó)家戰(zhàn)略性行業(yè)，疫苗管理法出臺(tái)后，國(guó)家將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗審評(píng)、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程管控，行業(yè)將向真正優(yōu)秀的企業(yè)集中。新冠疫情期間，很多人后悔秋天的時(shí)候沒(méi)有打流感疫苗和普通肺炎疫苗，若打過(guò)這些疫苗就可以大大降低得流感和普通肺炎的可能，可有效避免因非新冠引起的發(fā)燒和咳嗽，免于去醫(yī)院。
此次疫情使得居民的衛(wèi)生安全意識(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)，對(duì)疫病預(yù)防的關(guān)注度上升，人們逐漸認(rèn)識(shí)到：從某種程度上來(lái)說(shuō)，疫苗才是最有效、最劃算的藥。
我國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)尤其是新型疫苗產(chǎn)業(yè)一直處于低水平發(fā)展階段。2018年，全球疫苗規(guī)模約為 360 億美金，其中美國(guó)以119億美金的市場(chǎng)規(guī)模占據(jù)第一，而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)規(guī)模僅為270億元，約40億美金，相對(duì)于中國(guó)龐大的人口基數(shù)，比例明顯低于全球水平。
我國(guó)疫苗主要分為一類(lèi)苗和二類(lèi)苗。一類(lèi)苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)該按照規(guī)定接種的疫苗，這對(duì)于流行性疾病的防治至關(guān)重要，主要包括國(guó)家免疫接種計(jì)劃的疫苗、各省及縣政府增加的應(yīng)急疫苗等。
二類(lèi)苗指的是除一類(lèi)苗外公民自愿并自費(fèi)接種的其他疫苗，不受?chē)?guó)家財(cái)政和醫(yī)保的限制。從價(jià)格和毛利來(lái)看，一類(lèi)苗價(jià)格便宜，只有幾元到幾十元不等，國(guó)家統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)，國(guó)企占比 70%以上。二類(lèi)苗由于不受?chē)?guó)家財(cái)政和醫(yī)保的限制，定價(jià)相對(duì)自由，毛利率高，也是重磅品種的搖籃，機(jī)制更加靈活的民營(yíng)企業(yè)占比 60%以上。
我國(guó)雖然是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶，數(shù)量全球排名第一。但是國(guó)內(nèi)疫苗品種大多數(shù)為一類(lèi)苗，缺少重磅品種，因此疫苗產(chǎn)值只有150億元左右。
國(guó)際疫苗巨頭在2000年之前，由于疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高且不能長(zhǎng)期用藥，大部分行業(yè)巨頭不是很熱衷此塊業(yè)務(wù)，而是把主要精力放在了治療性用藥和慢性病用藥方向，比如立普妥、波立維等藥王級(jí)藥物就是在此時(shí)誕生。但是隨著創(chuàng)新藥研發(fā)難度的增加，國(guó)際巨頭制藥公司開(kāi)始把業(yè)務(wù)向疫苗方向擴(kuò)展，各大醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)的方式擴(kuò)張自己的版圖。
在資本的強(qiáng)有力推動(dòng)下，疫苗的研發(fā)蓬勃發(fā)展，并迅速實(shí)現(xiàn)了資源的頭部聚集，目前前4大疫苗生產(chǎn)廠家占據(jù)了全世界 80%以上的市場(chǎng)份額，形成了寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局。
相比于國(guó)外的高集中度情況，我國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)則呈現(xiàn)“小、散”的狀態(tài)。目前我國(guó)共有疫苗生產(chǎn)企業(yè) 40 余家，其中國(guó)外生產(chǎn)企業(yè) 5 家。數(shù)量多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度偏低，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重、部分疫苗產(chǎn)能過(guò)剩。
從目前在美國(guó)上市的疫苗和中國(guó)市場(chǎng)上的疫苗比較可見(jiàn)，中國(guó)疫苗傳統(tǒng)品種眾多，多以單價(jià)疫苗、減毒疫苗為主，新品種缺乏，而美國(guó)上市的疫苗多以聯(lián)合、亞單位、結(jié)合等疫苗為主。
國(guó)內(nèi)二類(lèi)苗規(guī)模由2013 年的 124 億元快速增長(zhǎng)到 2017 年的 217 億元，并且還將以較快的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在 2030 年會(huì)達(dá)到 1000 億元，市場(chǎng)規(guī)模巨大，比如 HPV 疫苗、13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，全國(guó)斷供、一針難求的情況十分明顯，前幾年還有大批人飛到香港、韓國(guó)打疫苗。
面對(duì)國(guó)內(nèi)巨大的未滿(mǎn)足需求，哪家企業(yè)能盡早的研發(fā)上市二類(lèi)苗的重磅產(chǎn)品，必將在之后的競(jìng)爭(zhēng)中拔得頭籌。
流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量（萬(wàn)）
創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈公司2019收入總額增速為29.8%、歸母凈利潤(rùn)總額增速為13.0%，遠(yuǎn)超過(guò)醫(yī)療行業(yè)整體增速。
政策對(duì)醫(yī)療行業(yè)的影響非常明顯，首先是一致性評(píng)價(jià)：之前市場(chǎng)上有很多藥，感冒藥有幾百個(gè)牌子，你可能買(mǎi)的是廣告打得最多的，患者實(shí)際并不知道藥效到底有什么不同，沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
一致性評(píng)價(jià)是要求各個(gè)牌子的仿制藥跟原研藥做一下比較，是否藥效一樣，這個(gè)一致性評(píng)價(jià)其實(shí)對(duì)消費(fèi)者老百姓比較友好，這樣以后市場(chǎng)上五花八門(mén)的藥就少了很多，心里也有數(shù)。
一致性評(píng)價(jià)是醫(yī)藥改革的一個(gè)前奏，是為帶量采購(gòu)做準(zhǔn)備的，只有通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥，才能進(jìn)入國(guó)家的采購(gòu)名單，國(guó)家采購(gòu)會(huì)壓低價(jià)格。藥企為了進(jìn)入中標(biāo)名單會(huì)進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)，這樣醫(yī)保支出就會(huì)下降。
藥企要中標(biāo)就得壓價(jià)，還要定期重新中標(biāo)才能持續(xù)生產(chǎn)，利潤(rùn)變薄，所以這也是在變相鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做創(chuàng)新藥，因?yàn)閯?chuàng)新藥不受一致性評(píng)價(jià)的限制。創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入醫(yī)保目錄，受益于行業(yè)政策紅利，有實(shí)力的藥企正在加快創(chuàng)新藥研究，創(chuàng)新藥正處于向上發(fā)展周期。