4月23日晚，禮來發布了2020年第一季度財報。據披露，今年Q1季度，禮來營收58.60億美元，同比增長15%，可謂十分強勁。一方面，受2014年以來上市的藥物Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Emgality等的銷售增長推動；另一方面 ，受新冠疫情影響，人們的藥物購買需求增加，帶來了約2.5億美元的收入增長。1、近5年上市的新藥是禮來的增長引擎據禮來財報顯示，Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Emgality、Olumiant、Basaglar、Tyvyt、Cyramza和Baqsimi這10款藥物貢獻的收入增長最大，藥物銷售總額約占總營收的51％，而銷售總額同比增長了約19.9%。可以說近5年上市的新藥是禮來的增長引擎。圖表1：影響全球銷售額增長的產品情況來源：禮來財報，中康產業資本研究中心圖表2：關鍵增長產品Q1季度情況來源：禮來財報，中康產業資本研究中心其中，銀屑病藥Taltz、乳腺癌藥Verzenio及類風濕關節炎藥Olumiant的銷售額同比增長均超過了70%，銷售收入分別為4.44億美元、1.88億美元及1.40億美元。另外，偏頭痛藥Emgality和經典霍奇金淋巴瘤藥Tyvyt的銷售增長也較多。Tyvyt（達伯舒）是禮來與信達生物合作開發的藥物，據兩家今日發布的公告，NMPA已經正式受理該藥用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新適應癥申請。同時，該藥是目前唯一進入我國國家醫保目錄的PD-1單抗產品，值得期待。另外，禮來銷售額第一的產品Trulicity（度拉糖肽）在今年第一季度的銷售額達12.29億美元，同比增長40%。Trulicity是禮來目前的王牌產品，Q1季度貢獻了近21%的收入，銷售額遠高于其他產品。其實，從Trulicity于2014年9月上市以來，其銷售額就在一路飆升。從禮來的產品情況看，公司在深耕糖尿病領域，而同樣專注于糖尿病的諾和諾德是其主要的競爭對手。至于銷售額下滑的主要產品，如糖尿病成熟產品Humulin銷售額下滑5%至6.96億美元、治療骨質疏松的Forteo銷售額下滑13%至2.72億美元，主要是受到仿制藥競爭的影響。另外，用于勃起功能障礙的Cialis、糖尿病藥物Trajenta（利格列汀）及注意力缺陷多動障礙藥物Strattera的銷售額也有較大下滑，不過由于占營收的比例不大，因此對整體影響較小。圖表3：禮來2020Q1季度藥品銷售情況來源：禮來財報，中康產業資本研究中心2、全球疫情推動人們購藥需求，但研發活動受阻由于全球新冠疫情的不斷蔓延，導致人們的用藥需求增加。而受益于此，禮來全球業績額外增加了2.5億美元，其中，美國區就貢獻了2億美元。在應對新冠病毒方面，禮來分別與國家過敏和傳染病研究所（NIAID）及AbCellera簽訂了協議，與前者共同研發Baricitinib(巴瑞替尼) 用于治療COVID-19，而與后者則計劃共同開發用于潛在治療和預防COVID-19的抗體產品。圖表4：禮來在研的潛在COVID-19治療產品來源：禮來財報，中康產業資本研究中心另外，由于全球疫情形勢嚴峻，禮來在3月宣布延遲啟動大多數新研究，并暫停多數正在進行研究的注冊。而對于已經在進行中的臨床試驗，患者將繼續接受治療。3、最新在研管線一覽禮來的產品管線較為豐富。目前，其有臨床Ⅰ期項目27個、臨床Ⅱ期項目10個、臨床Ⅲ期項目15個、等待獲批上市的產品有9個。圖表5：禮來最新在研管線來源：禮來財報，中康產業資本研究中心其中，Taltz（ixekizumab）已獲FDA批準用于治療6-17歲患者的中度至重度斑塊狀牛皮癬，適應癥進一步拓展；URLi（速效賴脯胰島素）獲歐盟CHMP推薦批準，用作每日多次注射方案的一部分或由胰島素泵給藥，用于治療糖尿病成人患者。除了歐盟之外，禮來也已向美國和日本的監管機構提交了URLi的上市申請。另外，用于特應性皮炎的Baricitinib、骨關節炎疼痛的NGF抑制劑Tanezumab等7款產品還在注冊審查中。值得注意的是，該管線中有兩項被移除的產品，均是糖尿病藥物：DACRA-089和Empagliflozin（恩格列凈）。前者是臨床Ⅰ期產品，后者則處于上市申請階段。Empagliflozin是禮來與勃林格殷格翰合作開發的產品，目前已上市用于2型糖尿病成人患者的治療。不過，今年3月份，FDA拒絕了該藥用于1型糖尿病的申請。FDA在CRL中表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月FDA內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）的投票結果一致：Empagliflozin 2.5mg作為胰島素的輔助藥物治療T1D成人患者的益處不大于風險，數據不支持其批準。據了解，美國至今尚無SGLT抑制劑獲批T1D適應癥，但在歐盟和日本已有多款產品獲批。另外，在今年第一季度，Mirikizumab用于中度至重度斑塊狀牛皮癬的3期臨床試驗在OASIS-1中達到了主要和次要終點，預計OASIS-2試驗將于2020年晚些時候完成；Taltz用于中度至重度牛皮癬患者的4期研究IXORA-R已完成。創新是產業增長的主要驅動力，而禮來Q1季度的業績情況也很好的詮釋了這一點，新藥是禮來業績增長的主要引擎。著名醫藥咨詢公司IDEA Pharma此前曾發布了一份關于全球制藥企業創新力的榜單：在藥物創新指數榜單中，禮來排名第五，相對于2019年排名后退了2位；在藥物發明指數榜單中，禮來排名第三，相對2019年排名不變。總的來說，禮來的創新能力在全球還是處于頂尖水平的。而依靠創新，禮來未來應該會“動力十足”！

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