日前，吉列德科學宣布就其在研口服高度選擇性JAK1抑制劑filgotinib，與FDA進行了新藥申請（NDA）提交前的會議。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新試驗結果，包括治療類風濕性關節炎（RA）的3期臨床試驗FINCH，以及2期安全性臨床試驗MANTA的結果。根據這次會議結果，吉利德科學計劃在2019年向FDA遞交filgotinib治療RA的NDA。
類風濕性關節炎是一種慢性炎癥性自身免疫疾病。由于免疫系統攻擊自身關節中的滑膜（synovium），導致炎癥和滑膜變厚，最終造成關節中軟骨和骨骼的損傷。類風濕性關節炎可能影響患者多個關節的功能。它影響全世界約2370萬人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是這一疾病的一線療法，然而很多患者對MTX無法耐受或反應不良，它們需要新的療法來緩解疾病進展。
Filgotinib是吉利德科學與Galapagos公司聯合開發的高度選擇性JAK1抑制劑。JAKs屬于細胞質酪氨酸激酶家族，其功能是介導細胞因子（如干擾素）激活的信號通路，共有四種JAK亞型。這一激酶家族的抑制劑已經顯示出治療某些炎癥性和自身免疫性疾病的功效。
▲Filgotinib在多項臨床試驗中治療多種炎癥性疾病（圖片來源：參考資料[2]）
Filgotinib此前在多項臨床試驗中用于治療多種炎癥性疾病。在治療類風濕性關節炎方面，有3項針對不同類型的患者群體的3期試驗，包括：對其它生物制劑類改善病情的抗風濕藥物（disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs）反應不良的患者群（FINCH-2試驗），對甲氨蝶呤反應不良的患者群（FINCH-1試驗），和還未接受過甲氨蝶呤治療的患者群（FINCH-3試驗）。Filgotinib在FINCH-1，2，3試驗中皆達到了主要終點，能給類風濕性關節炎患者提供令人具有臨床意義的緩解，同時具有優秀的安全性特性。
我們祝愿filgotinib能早日獲批，為類風濕性關節炎患者帶來新的治療選擇。
參考資料：
[1] Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year. Retrieved July 2, 2019, from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/7/gilead-announces-intent-to-submit-new-drug-application-for-filgotinib-to-us-food-and-drug-administration-this-year
[2] 吉利德科學如何布局四大研發領域？. Retrieved July 2, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/X38WZU_siJudr_H7aq0b3Q
[3] 速遞 | 顯著緩解類風濕關節炎患者癥狀，吉利德科學JAK1抑制劑達到3期終點. Retrieved July 2, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/iGYPHnN8hDfWT8rJyBf9DQ
[4] 2019年生物醫藥MA市場中，哪些公司值得關注？. Retrieved July 2, 2019, from https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/FMfcgxwChSQfczQcCFflhnxfVngFMMQb
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