Biosimilar 30%的讓利空間是否足以減負，讓企業(yè)、患者、社保三方受益？

“我記得（吉利德）當時推出Sovaldi這個藥是剛剛圣誕節(jié)過后，得到一個消息就是一粒藥定價1000美金。作為買單方的商保公司來講，這真的是一哆嗦。”

這句話一出，在場聽眾就被逗樂了。

前平安醫(yī)保科技首席醫(yī)療官鄭毅解釋道，Sovaldi上市第一年美國的聯(lián)邦Medicare老人醫(yī)保系統(tǒng)每個參保人為這個藥花了12元美金買單，而全國參保人每個月上繳的保費才30美金。

6月15日，前平安醫(yī)保科技首席醫(yī)療官鄭毅在第28期衛(wèi)生政策上海圓桌會議[技術(shù)創(chuàng)新，誰來買單？]上做了《美國社會醫(yī)保和商業(yè)保險對于新醫(yī)療技術(shù)可及性和支付管理的實踐經(jīng)驗》主題分享，引發(fā)關(guān)注討論。

在新醫(yī)療技術(shù)層出不窮的今天，即使如治愈率高達90%的DAA藥物Sofosbuvir，也面臨患者、醫(yī)保的支付壓力。什么樣的創(chuàng)新技術(shù)才能打通支付端，實現(xiàn)企業(yè)、社會、醫(yī)保的三方獲益？什么樣的創(chuàng)新技術(shù)能最大程度上降低成本，實現(xiàn)社會健康效益最大化？

6年增長300%的生物創(chuàng)新藥

在過去5年中，讓美國商保最關(guān)注的莫過于生物藥，因為其在短短6年期間的銷售額增長了近3倍之多，且發(fā)展勢頭仍在持續(xù)。

2012年，美國市場生物藥的銷售額為800多億美金，到了2018年，該數(shù)字攀升至2186億美金，已經(jīng)占到了全美藥品46%，與之成鮮明對比的是患者人數(shù)僅占所有用藥人群的1%。

2019年度第一季度，傳統(tǒng)化藥銷量同比只有1.8%，生物創(chuàng)新藥增長卻是一騎絕塵，同比+12%。

十大治療領(lǐng)域排行榜

從創(chuàng)新藥角度來講，腫瘤、免疫、HIV前3個病種有將近1400億美金的體量，創(chuàng)新也基本集中在這10個領(lǐng)域里。

“我記得（吉利德）當時推出這個藥（Sofosbuvir）是剛剛圣誕節(jié)過后，得到一個消息就是一粒藥1000美金。作為買單方的商保公司來講，這真的是一哆嗦。”前平安醫(yī)保科技首席醫(yī)療官鄭毅解釋道，Sovaldi上市第一年美國的聯(lián)邦Medicare老人醫(yī)保系統(tǒng)每個參保人為這個藥花了12元美金買單，而全國參保人每個月上繳的保費才30美金。差距懸殊顯而易見。

最昂貴創(chuàng)新藥治療排行榜

在醫(yī)藥史上最成功的十大發(fā)布里，有9個創(chuàng)新藥都是生物藥，且有2個是2018年發(fā)布的。

今年5月24日，F(xiàn)DA宣告同意了第一款用于醫(yī)治小兒脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法Zolgensma，諾華將其定價為212萬美元，在此之前，華爾街預測是400萬到500萬美金。

諾華CEO Narasimhan非常自豪的跟大家說，這個藥從整體價格來講，性價比很好，因為我們把價格定到之前大家預期的一半。

但事實卻是消息一出，輿論嘩然。媒體們紛紛用“史上最貴藥物”來報道這一事件，美國保險公司Harvard Pilgrim Health Care的首席醫(yī)療官Michael Sherman更是質(zhì)疑「許多藥物的問題在于它們太貴，有需要的人根本負擔不起。」

可見，評估藥物的價值容易，支付才最具挑戰(zhàn)性。

Biosimilar能否復制化藥仿制藥控費？

創(chuàng)新藥的使命在于探求未知，為疾病帶來最前沿的解決方案，而仿制藥的使命在于讓最多的人群受益于醫(yī)療科技的進步。

鄭毅介紹道，化藥創(chuàng)新藥出來的時候?qū)ι瘫ＶЦ兜膲毫σ埠艽螅怯行业氖钱敃r有化學仿制藥問世。2010年-2013年時有上百億專利藥專利過期，化藥仿制藥上市之后讓美國醫(yī)藥費用支出得到了有效控制，從原先百分之十幾的增長速度降到了1%-2%。

那么，Biosimilar（生物類似藥）是否會復制這種控費優(yōu)勢呢？

據(jù)Evaluate Pharma預測，銷售合計700-800億美元的生物藥將于未來5年失去專利保護，這給生物類似藥的發(fā)展帶來了重大機會。與此同時，F(xiàn)rostSullivan預測，2016年至2021年，全球生物類似藥將以53.7%的年復合增長率增長，于2021年銷售額達到366億美元。

“生物藥新藥的花費持續(xù)增長，但Biosimilar目前還沒有形成有效降低花費的杠桿。”鄭毅在分享中給出了這個觀點。

一方面，在美國市場，生物創(chuàng)新藥大部分還在專利期，并沒有大批的生物類似藥面市，因此，Biosimilar在美國市場還沒有形成傳統(tǒng)仿制藥對原研藥的沖擊；

另一方面，在相對成熟的歐洲市場，Biosimilar也并沒有實現(xiàn)明顯控費的跡象。

鄭毅告訴“醫(yī)學界”：“如果創(chuàng)新藥定價100元，那么化藥仿制藥定價在十幾塊到20塊之間，但Biosimilar卻不是，其定價一般為原研藥的70%左右。”

Biosimilar由于其研發(fā)成本、生產(chǎn)運輸成本均高于化藥仿制藥，因此，國際定價一般為7折，比如最近上市的復宏漢霖利妥昔單抗江西掛網(wǎng)價1648元。

但7折定價并非絕對標準，比如2018年11月，第5個修美樂生物仿制藥在歐洲獲得上市批準，艾伯維降價80%的定價策略一時間成為行業(yè)熱聞。

Biosimilar 30%的讓利空間是否足以減負，讓企業(yè)、患者、社保三方受益？鄭毅表示，在中國市場，有一系列的關(guān)鍵成功因素需要考慮，醫(yī)保談判力度，同一治療領(lǐng)域競品的激烈程度，醫(yī)生患者對于Biosimilar的接受程度，醫(yī)保商保福利設計，合理用藥精細化管理體系的建立，藥企對于新支付模式的探索，臨床結(jié)果與價值導向的評估等等。

本文首發(fā)：醫(yī)學界智庫

本文作者：崔佳慧

責任編輯：李興鵬

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