文 | 難得君昨夜（11月9日），全球醫(yī)藥巨頭美國輝瑞公司（Pfizer）傳來好消息，他們研制的新冠疫苗，可預(yù)防90%的新冠病毒感染。
新疫苗由美國輝瑞與德國BioNTech生物科技公司共同研制（中國復(fù)星醫(yī)藥也參與其中），輝瑞和BioNTech把這一成果稱為：“人類科學(xué)史上偉大的一天。”《華爾街日報》稱，這是阻止全球大流行的里程碑。受這條好消息的影響，全球的股市迅速做出了反應(yīng)。醫(yī)藥、航空、旅游等股票帶領(lǐng)歐、美、日、股市暴漲：
國內(nèi)的復(fù)星醫(yī)藥開盤就漲停了。01輝瑞的mRNA新冠疫苗在第3期臨床試驗研究中，從美國、德國、巴西、阿根廷、土耳其和南非6個國家，招募了43538名志愿者。雙盲試驗中，志愿者一共只有94人確診新冠，其中，90%的人注射的安慰劑，只有10%的人，注射的是疫苗。因此，疫苗有效率在90%以上。當(dāng)然，這個數(shù)據(jù)的樣本會受到測試者所處的具體環(huán)境影響，但是其科學(xué)性是毋庸置疑的，也符合申請F(tuán)DA緊急使用許可的審核標(biāo)準(zhǔn)。因為這款疫苗需要注射兩針，輝瑞宣稱：在第二次注射后7天，疫苗有效性超過90%。輝瑞和BioNTech計劃向美FDA提交緊急使用授權(quán)（EUA），預(yù)計將在11月的下旬進(jìn)行。輝瑞稱，預(yù)計今年年底前生產(chǎn)5000萬劑新冠疫苗，足夠2500萬人注射，到2021年擴(kuò)大至13億劑。目前，國內(nèi)已經(jīng)開始進(jìn)行國產(chǎn)新冠疫苗的接種，是北京科興生物生產(chǎn)，但該疫苗尚未正式注冊上市，僅限于依法批準(zhǔn)緊急接種。也是打兩針，接種間隔時間14~28天，價格是200元一針。中國武漢藥研所的滅活疫苗也正在進(jìn)行三期臨床實驗，全球進(jìn)入到臨床試驗的有三十多種疫苗，中國的有10種。國藥集團(tuán)的疫苗大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)，目前在中東地區(qū)試驗，還沒有對外公布。科學(xué)家們此前期望新冠疫苗至少要達(dá)到75%有效，而輝瑞尚未新疫苗初期數(shù)據(jù)達(dá)到90%，可以說完全超預(yù)期了。02mRNA疫苗與滅活疫苗有什么區(qū)別？滅活疫苗病毒滅活，通常是通過加熱完成的。有時，是通過化學(xué)藥品如福爾馬林完成的。滅活疫苗即可由整個病毒或細(xì)菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。目前我國使用的滅活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗和甲肝滅活疫苗等。當(dāng)動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生權(quán)理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)動物再次接觸到這種病原菌時，動物體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。因此，使用滅活疫苗時，需要重復(fù)劑量才能獲得免疫力。第一劑是使免疫系統(tǒng)做好反應(yīng)準(zhǔn)備的劑量，但是直到第二劑或更高劑量才產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng)。優(yōu)點是研發(fā)周期短，研發(fā)難度低。缺點就是制造疫苗需要大量的病毒滅活，產(chǎn)能低，生產(chǎn)較慢。在疫苗使用中，需要多次大劑量接種。一旦病毒發(fā)生變異，有效性會大幅降低。同時，可能會出現(xiàn)較大的副作用。mRNA疫苗以RNA病毒為例，可分為正鏈RNA和負(fù)鏈RNA，正鏈RNA與人體mRNA相似，可以直接在人體細(xì)胞內(nèi)翻譯出蛋白質(zhì)，而負(fù)鏈RNA需要借助RNA酶，以自身為模板合成相反的RNA，然后再翻譯出蛋白質(zhì)；此次新冠病毒屬于單股正鏈RNA病毒。mRNA疫苗則是從病毒翻譯蛋白質(zhì)的角度著手，以正鏈RNA病毒為例，我們把病毒的RNA進(jìn)行修飾之后，只保留其翻譯蛋白質(zhì)的能力，然后制成mRNA疫苗；mRNA疫苗能在人體內(nèi)翻譯出抗原蛋白質(zhì)，從而引起機(jī)體的免疫應(yīng)答，但是只有蛋白質(zhì)是不具備感染能力的。

同時，mRNA在人體內(nèi)使用過后會被分解掉，不會整合進(jìn)人體基因組。優(yōu)點：相比傳統(tǒng)的疫苗來說，mRNA疫苗的安全性更高，免疫應(yīng)答效果更好；隨著基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)的發(fā)展，mRNA的研發(fā)周期變得更短，研發(fā)成本更低。缺點：mRNA在體內(nèi)很容易被RNA切割酶破壞掉，而且mRNA穩(wěn)定性很差。輝瑞研發(fā)的這種新冠疫苗對儲運要求很高，需要在零下70攝氏度冷藏。毫無疑問，mRNA肯定是最理想的新冠病毒疫苗。03輝瑞這次公布疫苗的時間選擇，引發(fā)了爭議。大家都知道，川普這次競選，反對者對他在抗疫中的表現(xiàn)攻擊較多。換句話說，假如輝瑞的疫苗在大選之前公布的話，川普肯定會要求FDA第二天就批準(zhǔn)，而民主黨多半會找種種理由抵制，那么這對川普的競選其實是有利的。得知輝瑞公布的消息后，川普發(fā)推：“股市大漲，疫苗即將上市，報告90%有效，好消息！”
川普的兒子發(fā)推諷刺說：“這個發(fā)布的時間真是令人驚喜，這個時機(jī)一點也不罪惡，對吧？”
據(jù)知情者稱，輝瑞的疫苗的第一次分析原本應(yīng)該是在收集到32個有效感染者之后進(jìn)行，但是，輝瑞在與FDA討論后，決定推遲到收集到62個感染者之后。而最終公布消息時，是在收集了94個感染者之后。無論是32個，62個還是94個，從研究分析的角度講，都是合理合法的。但是，這意味著三個不同的時間點。此前，路透社稱，輝瑞的疫苗研發(fā)并不屬于白宮Warp Speed計劃，該公司并未接受任何聯(lián)邦資金來開發(fā)疫苗。但從美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部在7月22日發(fā)布的一篇官方通告來看，川普當(dāng)局確實與輝瑞方面達(dá)成了一個協(xié)議。該協(xié)議的主要內(nèi)容是，一旦輝瑞方面研發(fā)出有效的新冠疫苗，就要將最先生產(chǎn)的1億劑交給美國政府，并在獲得美國食藥監(jiān)局的緊急使用許可審批后，向全國派發(fā)。美國政府則會為這批疫苗支付19.5億美元。事實上，川普確實和輝瑞發(fā)生過交惡。他曾批評輝瑞等制藥商毫無理由提價，指責(zé)他們是在占窮人便宜。他發(fā)推說：“輝瑞和其他企業(yè)應(yīng)該為他們毫無理由提高藥價感到羞恥。他們只是利用窮人和其他無力自衛(wèi)的人，同時卻向歐洲等地區(qū)的其他國家提供低廉的基礎(chǔ)價格。我們會作出回應(yīng)！”畢竟，反對川普的不但有一幫主流媒體，華爾街的金融大鱷們，科學(xué)家、歌星、影星、體育明星等精英階層，還有就是諸如亞馬遜、谷歌、臉書、推特等高科技的大佬。個中恩怨，一言難盡。不過好在，中美的疫苗都即將大規(guī)模的上市使用。

作者簡介：難得君，一個三觀比五官正的溫情大叔，985碩士，曾任企業(yè)高管，大學(xué)教師。為防走散，關(guān)注微博@我是難得君。

喜歡我文章的朋友，可以收藏這兩個鏈接：難得君原創(chuàng)精選，難得先生原創(chuàng)精選

難得君原創(chuàng)文章：

拜登其人

讀懂美國 | 偉大先賢

瑪莎拉蒂醉駕案判了：拿錢買命

12歲之前，我一共被強(qiáng)X了1716個小時...

6歲女童被虐案背后，可怕的“震怒”酒店偷拍，情侶“激情”視頻被數(shù)萬人圍觀的背后6千萬人上癮的一級致癌物，有人為它叫好上海“名媛群”引10多億人圍觀，可怕！隱退的網(wǎng)紅張文宏記住那個被砍頭的校長中國1.76億獨生子女的困境已經(jīng)來臨腦殘當(dāng)?shù)赖娜毡驹?jīng)禍害了半個地球百年來最神奇的一家人未來5年日子很苦，要“含淚活著”中國究竟有多少男女在出軌？被遺忘和嚴(yán)重低估的偉大學(xué)者免費好電影特輯：科幻電影22部最新精選40部20部小眾電影10部罕見電影小說精選：

1號首長 各懷鬼胎匹夫之怒美女市長的陷阱 小刑警誤入官場 官場欲海權(quán)色仕途：走近女領(lǐng)導(dǎo) 女市長的男秘 燃情女上司 大升遷 美女網(wǎng)友竟是高官兒媳人妻的秘密

請關(guān)注備用號